1. 주요 내용 ㅇ 인정서의 인정사항은 항상 최신판으로 업데이트하는 것이 원칙입니다. 따라서 해당 규격의 변경내용이 기술적으로 크게 상이하지 않을 경우에는 별도의 현장평가 없이 인정사항을 변경할 수 있습니다. ㅇ 그러나 인정범위가 많을 경우, 매번 인정사항을 변경하기가 곤란할 수 있습니다. 이 경우에는 기존의 인정사항을 가지고 최신규격에 의한 성적서 발급이 가능하며, 주기적으로 통합하여 변경신고가 가능함을 알려 드립니다. ㅇ 단, 변경내용이 기술적으로 크게 상이하여 별도로 검토가 필요할 경우에는 반드시 인정사항변경신고 또는 추가신청을 우선하여야 함을 알려드립니다. 2. 관련 규정 ㅇ 공인기관인정제도운영요령 3. 문의처 ㅇ 담당과 : 적합성평가과 ㅇ 전 화 : 02-509-7298~7300
<출처 : www.kolas.go.kr>
1. 주요 내용 ㅇ 인정이란 시험, 측정을 수행하는 시험소의 능력 및 자격을 평가하여 공인시험기관으로 승인함을 말합니다. 따라서 공인시험기관은 신뢰성이 확보된 시험결과를 제공하여 고객의 요구에 부응할 수 있습니다. ㅇ 전 세계의 많은 국가들은 시험기관 인정을 담당하는 공식적인 조직을 갖고 있으며, 대부분의 인정기구는 국제규격인 ISO/IEC 17025 등을 시험기관 인정을 위한 기준으로 사용하고 있습니다. ㅇ 미국, 유럽을 포함한 대부분의 국가는 상품을 구매할 경우, 제조자에게 해당 상품의 시험결과를 첨부하도록 요구하고 있습니다. 이때 인정기구로부터 승인 받은 공인시험기관의 성적서는 제조자 및 구매자에게 효과적인 교역을 위하여 유용하게 활용될 수 있습니다. 2. 관련 규정 ㅇ 국가표준기본법 ㅇ 공인기관인정제도운영요령3. 문의처 ㅇ 담당과 : 적합성평가과 ㅇ 전 화 : 02-509-7298~7300
1. 주요 내용 ㅇ 숙련도시험을 운영함에 있어 숙련도시험용 시료가 균질성과 안정성을 통계적으로 입증되어야 함은 물론 시행과정에서 비밀유지와 공정성을 확보하는 것이 매우 중요하기 때문에 KOLAS 또는 KOLAS가 인정하는 숙련도시험 운영기관, 외국의 인정기구(예 : NATA 등) 등에서 운영하는 프로그램에 참여해야 합니다. 2. 관련 규정 ㅇ 공인기관인정제도운영요령ㅇ 숙련도시험운영기준 < 인정 가능한 숙련도프로그램 > 1) KOLAS 또는 KOLAS가 숙련도시험운영기관으로 인정한 기관이 실시하는 숙련도시험 스킴 2) 아시아․태평양시험기관인정협력체(APLAC) 또는 유럽인정기구협력체(EA) 등 지역 시험기관인정기구 협력체, 기타 국제기구에서 실시하는 숙련도시험 스킴 3) 국제시험기관인정협력체(ILAC) MRA 체결 인정기구가 실시하거나 해당 인정기구가 ISO/IEC 17043에 의해 인정한 숙련도시험 운영기관이 실시하는 숙련도시험 스킴 4) 기타 KOLAS의 장이 인정하는 해외숙련도프로그램 및 시험기관(자)간 비교시험 또는 측정심사 비고) 1~3)항의 스킴/프로그램이 없는 경우, 4)항의 스킴/프로그램이 선정가능하며, 비교시험/측정심사운영절차에 따른다. ※ 4) 해외숙련도프로그램의 경우 PTP 운영기관 정보, 숙련도시험결과보고서를 KOLAS 사무국으로 제출
<숙련도시험 프로그램 참가기준> ․ 신규 : 대분류별 1회 이상 ※ 신청한 인정규격 범위 내에서 1회 이상 ․ 인정범위 확대 및 갱신 : 중분류별로 1회 이상 ※ 인정범위확대시 기존의 시험방법과 유사한 경우는 기존의 숙련도시험 실적 인정, 그렇지 않은 경우에는 중분류별로 추가 실적 제출 ․ 숙련도시험 참가실적 적용시점(3년에 1회 이상 참가, 메디칼은 1년에 2회 이상) ※ 숙련도시험의 기간 산정은 결과보고서의 공문 발급일자를 기준으로 함. ※ 숙련도시험 실적은 신청분야에 대한 대표성을 가지고 있어야 함
적합성평가(Conformity Assessment)란 제품, 프로세스, 시스템, 사람(또는 기관) 등에 대한 규정된 요구사항의 충족여부를 실증하는 활동을 말하며 여기에는 시험, 교정, 검사, 제품인증, 경영시스템인증, 자격인증(사람의 특정 자격에 대한 인증) 등이 있다.
인정(Accreditation)이란 규정된 요구사항에 대하여 적합성평가기관이 적격한지를 공식적으로 실증하는 제3자 증명 활동을 말함. 따라서 인정기관은 적합성평가기관(시험소, 제품인증기관, 경영시스템인증기관, 자격인증기관)이 국제 규격 또는 기준에 적합하게 운영되고 있는지를 평가하여 확인하고, 사후관리를 통하여 관리·감독함으로써 인증제도의 신뢰성을 유지/보장하는 역할을 수행함. 그리고 일반적으로 이러한 인정기관에 대한 권한은 정부가 부여함.
<출처 : www.koals.go.kr>
인증(Certification)이란 규정된 요구사항에 대한 제품, 프로세스, 시스템, 사람 등의 적합여부를 실증하는 제3자 증명 활동을 말함. 제3자란 적합성평가대상 및 그 대상에 대한 사용자와 독립적인 관계에 있는 자를 말함.
적합성평가기관은 적합성평가대상에 대하여 국제규격 또는 기준에 의하여 규정된 요구사항에 적합한지를 평가하고 실증해 주는 기관을 말함.
□ 산업통상자원부 기술표준원이 국제기준(ISO Guide 65)에 규정된 기준에 따라 제품인증기관(Certification Body)을 공식적으로 인정하여 주는 제도입니다. ※ 법적근거 : 국가표준기본법 제21조(적합성평가 체제구축), 국가표준기본법 제22조(제품 인증) - 국내관련고시 : 제품인증기관 인정 및 사후관리 등에 관한 요령 및 세부요령[기술표준원 고시 제2009-0997호] □ 인정대상은 원칙적으로 제한이 없으며 KAS 일반지침(ISO G 65를 적용한 지침) 에 따른 규격을 적용합니다. □ 인정절차 : - 신청 : 제품인증기관 인정 및 사후관리 등에 관한 요령 따라 신청 - 평가 : 인증기관 인정신청 및 평가수행절차에 관한 세부요령에 따라 평가 - 인정 : 인정심사위원회 심사 후 인정서 발급 □ 평가방법 : ISO G 65의 요구사항 별 체크리스트에 의한 평가 - 문서심사 : 인정기구직원 또는 선임평가사가 실시 - 현장평가 : 3인 3일, 면담, 현장관찰, 문서확인으로 평가 - 현장평가 결과에 대한 보완 및 확인 후 인정심사위원회 심사 상정 □ 인정갱신 및 사후관리 - 인정 유효기간은 4년으로 만료 후 신청에 의해 갱신평가 - 사후관리는 매년 실시 (연간계획 수립 후 홈페이지에 게재) - 사후관리 결과 사안에 따라 개선명령, 마크사용 중지, 인정취소의 조치
□ 인정기구로부터 인정을 받고자 하는 자는 기관의 규모, 성격, 업무영역 또는 그 기관이 소속된 국가에 관계없이 제품인증업무를 수행하는 법인이면 기 인정된 기관의 수에 상관없이 누구든지 임의로 인정을 신청할 수 있습니다. - 인정불가로 판정된 날부터 6개월이 경과되지 않은 자, 인정이 취소(유효기간 만료로 인한 취소는 제외한다)된 날부터 1년이 경과되지 않은 자는 인정을 신청할 수 없습니다. □ KAS 인정 신청기관은 제품인증기관 인정 및 사후관리에 관한 요령 별지 제4호 서식의 인정신청서와 다음 서류를 인정기구의 장에게 제출하여야 합니다. 1. 인증기관과 인증사용자 사이의 관계 및 계약서 사본 2. 별지 제5호 서식의 대표자 서약서, 3. 별지 제12호에 의한 인정신청분야 및 범위 4. 법인 등기부 등본 (제 3기관임을 확인) 5. 인증기관의 운영 또는 활동으로 발생한 책임 등이 포함된 적절한 협정증명서(책임보험증서 사본 등) 6. 신청기관의 일반현황 (명칭ㆍ주소ㆍ법률적 지위ㆍ조직체계 및 주요업무) 7. 내부 및 외부 인증심사원을 포함하여 인증업무 관련직원의 인력현황 8. 해당 인증마크의 소유권 입증자료 (예 : 특허청장이 발급한 상표 등록증 등) 9. 인증된 제품에 사용할 마크 및 라벨 사본 10. 해당 인증업무에 대한 홍보나 설명을 위한 브로셔ㆍ광고물ㆍ 팜플렛 또는 기타 출판물 사본 11. 해당마크에 대한 인증 실적, 해당 제품의 제조자 및 판매상의 신원 등을 포함하여 인증 제품의 리스트 12. 해당규격의 리스트 및 사본 각 1부 13. 시험, 검사, 및/또는 평가 등을 포함하여 인증기관이 관련 업무의 일부를 위탁한 경우 해당기관에 대한 신원 리스트 및 관계 14. 본 요령 제18조제2항의 규정에 의한 증빙서류 15. 시료채취, 검사수준 및 합격기준 등에 대한 관련 절차의 세부사항 16. 인증업무에 있어 요구되는 시험설비 현황 17. 해당 인증업무에 대한 공공성과 관련 고객들의 필요성에 대한 기술 18. 신청기관의 품질매뉴얼 및 절차서 19. 인증업무와 관련하여 컨설팅 또는 기술지도를 받거나 수행한 내용 20. 내부심사 및 경영검토 실적 - 인정기구의 장은 제1항의 신청서류 이외에 인정업무의 원활한 수행을 위해 필요하다고 판단하는 별도의 자료를 신청기관에 요청할 수 있습니다.
□ KAS 인정 신청 민원이 접수되면 「문서 심사→현장평가→확인평가→인정심사위원회→최종공고」의 절차를 거칩니다. □ 문서심사 - 문서심사 평가사가 심사결과를 별지 제1호 서식의 문서심사보고서에 따라 작성하고, 부적합사항에 대하여 각 사항별로 보완할 내용을 별지 제2호 서식에 따라 작성하여 인정기구 장에게 제출합니다. - 문서심사 결과 미비한 경우 30일 이내의 기한을 정하여 보완을 요구합니다. - 인정신청기관은 보완조치를 완료하고 그 조치결과를 정해진 기간 내에 인정기구 장에게 제출하여야 합니다. □ 현장평가 - 문서심사를 실시한 결과 요건에 적합하거나, 부적합사항에 대한 보완이 완료되면 현장평가계획을 수립하고 평가개시 7일전까지 신청자에게 평가계획서를 통보 - 평가반장은 현장평가 완료 후, 인정신청자와 인정기구의 장에게 평가보고서를 제출합니다. - 평가결과 부적합으로 판정을 받은 신청자는 현장평가가 종료된 날로부터 3개월 이내에 해당 부적합사항에 대하여 시정조치를 완료하고 인정기구의 장에게 확인평가를 요청하여야 합니다. □ 인정심사위원회 - 인정기구의 장은 인정신청자에 대한 평가결과와 시정조치 확인결과를 인정심사위원회에 상정하고 심사를 요청합니다 - 인정기구의 장은 심사결과가 인정불가로 판정된 경우 신청자에게 그 사유를 명기하여 인정이 불가함을 통보하여야 하며, 인정보류로 판정된 경우 해당 신청자에게 기간을 정하여 시정결과를 제출하도록 통보하며, 이 기간 내에 시정조치를 취하지 않는 경우 또는 조치결과를 보고하지 않는 경우에는 그 사유를 명기하여 인정이 불가함을 통보합니다. □ 인정 공고 - 인정기구의 장은 인정심사위원회로부터 심사결과를 통보받고 제반 규정을 만족하는 것으로 인정하는 경우에는 신청자를 인증기관으로 인정하고 인정 공고합니다.
